La UE pide a Roche que revise la seguridad de Tamiflu

Las agencias que regulan los medicamentos en Estados Unidos y Europa están revisando la seguridad de Tamiflu ante la aparición de efectos neuropsiquiátricos en algunos consumidores.

La Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha solicitado al laboratorio Roche que haga una revisión de sus datos sobre la seguridad de su antiviral Tamiflu, considerado la principal arma para hacer frente a una hipotética pandemia de gripe aviar en humanos, tras haberse registrado problemas psiquiátricos en pacientes que tomaban el fármaco e incluso dos casos de suicidios.

No obstante, el organismo asegura que por el momento "no se ha identificado una relación causal" entre el medicamento y los síntomas psiquiátricos y anuncia que se pronunciará una vez finalice la citada evaluación sobre la seguridad del medicamento, según fuentes de la EMEA.

En concreto, las autoridades europeas han recibido información sobre dos casos de presuntos suicidios asociados con el tratamiento con 'Tamiflu', un joven de 17 años en febrero de 2004 y un niño de 14 en febrero del presente año.

En ambos casos los adolescentes manifestaron antes del fatal desenlace un comportamiento anormal, sin que exista en principio relación entre el fármaco y los síntomas psiquiátricos como alucinaciones o formas de actuar extrañas.

En cualquier caso, la EMEA recalca que resulta difícil establecer un vínculo entre Tamiflu y la aparición de estos síntomas. La dificultad se encuentra en que el medicamento se toma junto a otros fármacos y en que los pacientes con gripe y fiebre pueden experimentar síntomas psiquiátricos por sí mismos, especialmente en el caso de niños y ancianos.

Tamiflu está aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de la gripe en niños de uno a 13 años y para la prevención y tratamiento de la enfermedad en mayores de 13 años y adultos. Este medicamento también ha demostrado ser efectivo para la variante H5N1 de la gripe aviar en humanos.

Fuente: ElMundo Salud